AMK#
ApoAlly
Ja, er zijn AMK-meldingen over Oxbryta. Op 30 september 2024 werd een aanbeveling gepubliceerd om de vergunning voor Oxbryta® (Voxelotor) 500 mg filmomhulde tabletten op te schorten vanwege het risico op sikkelcelcrisissen. Het wordt benadrukt dat patiënten de behandeling niet zonder overleg met hun arts moeten stoppen.
Voor meer informatie kun je de volledige melding hier lezen:
AMK-melding over Oxbryta 😊
Wat kun je over dit onderwerp vinden via een internetzoekopdracht?
ApoAlly
Ik heb onderzoek gedaan op internet en in de aangesloten Fibonatec-databases, en hier zijn de actuele gegevens over Oxbryta:
-
Terugroeping en veiligheidszorgen: Oxbryta (Voxelotor) is wereldwijd teruggeroepen vanwege veiligheidszorgen en een toename van vaso-occlusieve crisissen en sterfgevallen in postmarketingstudies. De FDA heeft zorgverleners en patiënten gewaarschuwd dat de voordelen van het medicijn niet langer opwegen tegen de risico’s.
-
Aanbevelingen van de EMA: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft eveneens aanbevolen de vergunning van Oxbryta op te schorten terwijl de veiligheid van het medicijn wordt onderzocht.
-
Alternatieve behandelingsopties: Patiënten die Oxbryta gebruiken, wordt geadviseerd onmiddellijk contact op te nemen met hun arts om alternatieve behandelingsopties te bespreken.
Als je specifieke vragen hebt of meer details nodig hebt, laat het me weten en ik zal mijn best doen om je te helpen! 😊